この度、会員の皆様から回答頂きましたアンケート結果をベースに、医療・福祉機器の開発・製造・販路開拓を行われる会員企業の皆様にお役に立てるよう、「薬事QMS、医療・福祉機器のクラス分類・知財・市場規模・保険償還・類似品の調べ方」についての勉強会を企画いたしました。 
これから医療・福祉機器等を開発される会員様、これまで製品を開発し薬事を運用してこられたが効率よく運用されたい会員様、或いは、薬事の基本要求事項等の改定に自社だけで対応することに不安を感じておられる会員様に積極的にご参加いただき、実績のある専門講師より学びご質問をなされたり、参加会員様どうしで情報交換いただくなど、この機会をぜひご活用ください。

＜開催日時＞　　令和7年11月21日（金）14:00～17:00

＜開催方法＞ 
　現地開催：九州オープンイノベーションセンター3階大会議室（福岡市博多区博多駅東2-13-24）
　＊オンライン開催：Zoom配信

＜プログラム＞
 

(1)開会挨拶 
　

(2)本日のプログラム紹介 

(3）【１部】 14:10～15:40 
　

講演１　薬機法について 　 80分＋Q＆A10分　医療機器の分類と規制 ・ 届け出/認証/承認 ・ 開発プロセス

講師：一般社団法人薬事支援機構　百武 裕昭 氏　　　　　　　　　　　

講師略歴：群馬大学工学部生物化学工学科卒。国内・外資系医療機器メーカー、医療機器輸入商社にて医療機器の承認／認証申請、治験業務、保険申請などの薬事全般 業務に従事。 現在は、一般社団法人薬事支援機構にて薬事申請業務およびISO13485認証取得支援を行う。 

講演内容：業許可に関する要件や実際に申請する場合の予算や期間等を中心に講師の体験をもとに今後上市に向けて準備が必要な項目を重点的に進めます。

(4）【２部】 15:50～17:00 
　　 

対象医療機器のクラス区分・特許・市場規模・類似品調査手法等＜HAMIQ＞ 
　　　

１）HAMIQによる調査手法説明 20分 
　　　

２）グループワーク・・・＠4～5名のグループ単位に分かれて作業 20分 
　　　

３）グループ発表と講評 20分 
  (5) 全体まとめ［総括と今後の勉強会について］ ＜HAMIQ＞ 

  (6) 閉会挨拶　【 HAMIQ 】　 

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令和７年度　HAMIQ会員様 勉強会　参加申込み ======~~

◇申込み方法：事前申込制です。以下のURLからお申込み下さい。 

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSe_ysFUAXtUFdl9wZ5UCl26cNBqCPz81TW0Dhfrqzgkv5iwkw/viewform?usp=heade

◇申込期限：11月17日（月）17時まで 

  
◇参加方法 ： 1.現地参加　（先着20名） ＊先着20名のみ現地（九州オープンイノベーションセンター3階大会議室）での参加が可能です。

 
　　　 　　　    2.Web配信視聴 
 　　 ＊20名を超えて現地参加の申込をされた会員様、及び、遠方のため現地参加ができない会員様には、

                                 配信URLを開催の前日までにメールでお送りします。原則、人数制限はありません。

 
  
＜お問合せ＞　 
　九州ヘルスケア産業推進協議会（HAMIQ）事務局　担当：舩津・藤永 
　　

                TEL：092-411-7450  　Mail ：hamiq.info2@koic.or.jp 
　　

                〒812-0013 福岡市博多区博多駅東2丁目13番24号 
　　九州オープンイノベーションセンター内